Testnorm voor wegwerpbare medische maskers

Er zijn 9 aspecten in de testnormen voor medische wegwerpmaskers, namelijk uiterlijk, structuur en grootte, neusclip, maskerriem, bacteriële filtratie-efficiëntie, ventilatieweerstand, microbiële indicatoren, ethyleenoxideresidu en biologische evaluatie.

Specifieke normen voor het testen van medische wegwerpmaskers:

1. Uiterlijk. Het uiterlijk van het masker moet er netjes en in goede staat uitzien, en het oppervlak mag niet beschadigd of bevlekt zijn.

2. Structuur en grootte. Na het dragen van het masker moet het de mond, neus en kaak van de drager kunnen bedekken. Het moet voldoen aan de ontworpen maat en de maximale afwijking mag ± 5% niet overschrijden.

3. Neusclip. Het masker moet zijn uitgerust met een neusclip, de neusclip moet van kunststof zijn en de lengte mag niet minder zijn dan 8,0 cm.

4. Maskerriem. Maskers moeten gemakkelijk te dragen en af ​​te zetten zijn, en de breeksterkte van elke maskerband en de verbinding tussen het maskerlichaam mag niet minder zijn dan 10N.

5. Bacteriële filtratie-efficiëntie. De bacteriële filtratie-efficiëntie van het masker mag niet minder zijn dan 95%.

6, ventilatieweerstand. De ventilatieweerstand voor gasuitwisseling aan beide zijden van het masker mag niet groter zijn dan 49 Pa/cm².

7. Microbiële indicatoren. Niet-steriele maskers moeten aan bepaalde gegevensnormen voldoen, en gesteriliseerde maskers moeten steriel zijn.

8. Resterende hoeveelheid ethyleenoxide. Als het masker wordt gesteriliseerd of gedesinfecteerd met ethyleenoxide, mag de resterende hoeveelheid ethyleenoxide niet groter zijn dan 10 μg/g.

9. Biologische evaluatie. De cytotoxiciteit van het masker mag niet groter zijn dan graad 2, de primaire irritatiescore mag niet groter zijn dan 0,4 en de overgevoeligheidsreactie van het vertraagde type mag niet groter zijn dan graad 1.